Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Fachgebiet HZG 1 „Bewertung Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie“ zwei Positionen und für unser Fachgebiet IMG 1 „Bewertung Klinik Immunologie“ eine Position als

Assessorin / Assessor
(m/w/d) Klinik

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Die Fachgebiete HZG 1 und IMG 1

… begleiten alle Schritte im Lebens­zyklus der in ihrem jeweiligen Zuständigkeits­bereich liegenden Arzneimittel durch wissenschaftliche Beratungen, Genehmigung klinischer Prüfungen sowie Bewertung klinischer Aspekte im Rahmen nationaler und europäischer Genehmigungs- und Zulassungs­verfahren.

Das Fachgebiet HZG 1 betreut Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), Tumor-Immun­therapeutika sowie Blut- und Gewebe­präparate (inkl. Plasma, Stammzellen und Knochenmark). Das Fachgebiet IMG 1 ist zuständig für Antikörper, insbesondere Monoklonale Antikörper, und ‑seren.

Aufgaben

• Analyse klinischer Daten in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit
• Risikobewertung von biomedizinischen Arznei­mitteln im Rahmen von Zulassungs­anträgen
• Bewertung von Studien­protokollen für klinische Prüfungen
• Erarbeitung wissenschaftlicher Expertisen zum Nutzen-Risiko-Profil von Arznei­mitteln
• Beratung von Arznei­mittel­herstellenden zu wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien für biomedizinische Arznei­mittel
• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen wie internationalen Gremien

Profil

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium (Staats­examen, Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Natur­wissenschaften (z. B. Humanbiologie, Pharmazie), insbesondere aber Human­medizin
• Abgeschlossene Promotion
• Kenntnisse in der Arznei­mittel­entwicklung und ‑regulation, entsprechende Berufs­erfahrung von Vorteil
• Berufs­erfahrung und umfassende Kenntnisse in den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Infektiologie und/oder Hämostaseologie wünschenswert
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Daten­banken und moderner Daten­kommunikation
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Selbstorganisation und Verantwortungs­bewusstsein
• Fähigkeit zur inter­disziplinären Zusammenarbeit
• Einsatz­bereitschaft und konzeptionelle Kompetenz

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Wir bieten

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial­leistungen wie Jahres­sonderzahlung, Betriebs­rente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungs­verhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeit­beschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück­sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits­zeiten (Teilzeit­modelle, keine Kernarbeits­zeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergarten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

STBL1_DE