Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission

Gute Medizin braucht ge­mein­sames Engagement. Genau dafür machen wir uns stark – wir von der Baye­rischen Landes­ärzte­kammer. Zu­sammen mit den 63 ärztlichen Kreis­ver­bänden und acht Bezirks­ver­bänden ver­treten wir die Interessen der über 97.000 Ärztin­nen und Ärzte in Bayern.

Die Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus im Gesundheits­wesen und in nicht­medizinischen Bereichen tätigen Personen, dessen Auf­gabe es ist, den Schutz der Rechte, die Sicher­heit und das Wohlvergehen von Teilnehmern in klinischen Forschungs­vorhaben sicher­zustellen.

Wir suchen zum nächst­möglichen Zeitpunkt eine

Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission

in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden/Woche)

• Fachliche und disziplinarische Führung der Geschäfts­stelle sowie Weiter­entwicklung eines motivierten Teams von rund sechs Mitarbeitenden
• Beratung der Antragsstellenden zu Anforderungen, Unter­lagen und regula­torischen Rahmen­bedingungen
• Vorprüfung eingereichter Anträge auf formale und inhalt­liche Voll­ständigkeit, Festlegung des Verfahrens gemäß Gesetzes­grundlage und Ein­holung von externen Gut­achten bei Bedarf
• Koordination und Sicherstellung der reibungslosen Verfahrens­abläufe bei der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungs­vorhaben (klinische Prüfungen, bio­medizinische Studien, nicht-inter­ventionelle Studien), inklusive Fristen­überwachung
• Vor- und Nachbereitung der Kommissions­sitzungen, Protokoll­führung, Erstellung von Voten und Schrift­stücken sowie Kommunikation mit Behörden, Forschenden und Kommissions­mitgliedern
• Qualität- und Prozessmanagement, Pflege von Verfahrens­anweisungen und Sicher­stellung der Dokumentation, gemäß der gesetz­lichen Vorgaben (z. B. GCP, DSVGO)
• Unterstützung des Kommissions­vorsitzes in der strategischen und organisa­torischen Weiterentwicklung der Kommission

• Erfolgreich abgeschlossenes natur­wissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharma­zie, Biologie) oder Studium der Rechts­wissenschaften, inklusive praktischer Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen, idealer­weise aus Tätigkeiten in einer Ethik­kommissions­geschäfts­stelle, der pharmazeutischen Industrie, einem Auftrags­forschungs­institut, einer Aufsichts­behörde o. Ä.
• Fundiertes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arznei­mittel- und Medizin­produkte­recht sowie Erfahrung in der Zusammen­arbeit mit Gremien und inter­disziplinären Arbeits­gruppen
• Nachweisbare Führungserfahrung in einer vergleich­baren Position sowie ein koopera­tiver und motivierender Führungsstil
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich zügig in komplexe Sach­verhalte einzuarbeiten sowie komplexe Arbeits­prozesse zu struk­turieren und zu koordinieren
• Ausgeprägte Lösungs­orientierung, fundiertes Urteils­vermögen sowie Entscheidungs- und Umsetzungs­stärke – auch unter Zeitdruck
• Zuverlässige, selbst­ständige Arbeitsweise und konsequente Ein­haltung von Fristen
• Ausgeprägtes Interesse an technischen Neue­rungen und Digitalisierungs­prozessen

Wir bieten Ihnen einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in der größten Ärztekammer Deutsch­lands. Attraktive Vergütung inklusive München­zulage sowie über­durch­schnittliche betriebliche Alters­vorsorge und zahl­reiche Social Benefits, wie flexible Arbeits­zeitmodelle, Angebote zur Verein­barkeit von Familie und Beruf sowie Über­nahme des Deutsch­land­tickets, machen die BLÄK zu einem einzig­artigen Arbeitgeber.

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