Das Robert Koch-Institut – das sind ca. 1.500 Köpfe aus über 52 Nationen mit einem Ziel: Die Gesundheit der Menschen zu schützen. Wir erheben und analysieren Gesundheits­daten, erkennen Risiken, beraten Politik und Fachwelt und entwickeln neue wissenschaftliche Methoden. Unsere Standorte sind in Berlin, Wildau und Wernigerode.

Qualitäts­managerin / Qualitäts­manager Labor, Software & Digitales
Koordinierungs­stelle Qualitäts­management (d/m/w)

• Arbeits­beginn: nächstmöglich
  
• Bewerbungs­frist: 10.08.2026
• Befristung: unbefristet
  
• Vergütung: bis E 13 TVöD
  
• Standort: Berlin
  
• Referenz­nummer: 074/26 | 1470151
  

Unser Team MFI – Methoden­entwicklung, Forschungs­infrastruktur und Informations­technologie freut sich auf Ihre Bewerbung!

In dieser verantwortungs­vollen Position entwickeln Sie das Qualitäts­management­system des akkreditierten Laborbereichs am RKI weiter, treiben den Aufbau eines Qualitäts­management­systems für Software & Digitales voran und unterstützen die Leitung der Koordinierungsstelle Qualitäts­management als stellvertretende Leitung.

• Erstellung, Steuerung und Weiter­entwicklung qualitäts­relevanter, laborübergreifender Dokumente im akkreditierten Umfeld
• Analyse, Bewertung und Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Kontext der Akkreditierung, sowie fachliche Koordination und Begleitung von DAkkS-Begutachtungen
• Planung, Durch­führung und Bewertung interner Audits einschließlich Analyse, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Verbesserungs­maßnahmen sowie Mitwirkung an Managementreview
• Konzeption, Steuerung und Durch­führung von QM‑Schulungen sowie Weiter­entwicklung des Qualitäts­management­systems, insbesondere in den Bereichen Risiko­management, Prozess­optimierung, Dokumenten­lenkung, Schnitt­stellen­management und metrologische Rückführungs­prozesse
• Konzeption und Implementierung eines Qualitäts­management­systems für Software und digitale Dienst­leistungen/​Systeme zur Sicher­stellung der Normkonformität unter Einbindung relevanter Schnitt­stellen sowie interner und externer Beteiligter
• Definition verbindlicher Qualitäts­anforderungen für IT‑bezogene Prozesse, insbesondere Release­management, Teststrategie, System-Monitoring und Support-Prozesse
• fachliche Verantwortung für die kontinuierliche Weiter­entwicklung des Qualitäts­management­systems für Software und Digitales zur Förderung von Qualität, Effizienz und Innovation

Formale Voraussetzungen

• abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium (Master oder Universitäts­diplom) in Natur­wissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• nachgewiesene Qualifikationen im Qualitäts­management, insbesondere in den Bereichen QM-Fachkraft, QM‑Beauftragung, QM-Auditierung, QM-Management oder interne Auditierung

Bei ausländischen Bildungs­qualifikationen benötigen wir einen Nachweis über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.

Kenntnisse und Erfahrungen

• langjährige Berufs­erfahrung im Qualitäts­management, insbesondere im akkreditierten Laborumfeld
• nachgewiesene Kenntnisse der Normen DIN EN ISO/​IEC 17025, DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO/​IEC 17043
• sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen sowie QM-relevanten Fachanwendungen, z. B. E‑Akte Bund, Jira, Confluence, roXtra, LIMS
• Sprach­kenntnisse (CEFR-Niveau): Deutsch C2, Englisch mind. A2

Wünschenswert

• Kenntnisse im Qualitäts­management für Software und digitale Dienst­leistungen bzw. Systeme
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR und MPBetreibV

Persönliche Kompetenzen

• systematisch-analytisches Denkvermögen sowie eine logische und nachvollziehbare Argumentationsweise
• Leistungs­bereitschaft verbunden mit vorausschauendem Handeln im eigenen Aufgaben­bereich
• Belastbarkeit sowie flexibles, gelassenes und überlegtes Handeln in schwierigen Situationen
• Kommunikations­fähigkeit sowie ein offenes und freundliches Auftreten
• Kooperations- und Team­fähigkeit durch vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit
• Service­orientierung mit dem Ziel einer effektiven und lösungs­orientierten Bearbeitung von Anliegen

Weitere Voraussetzungen

• Bereitschaft zur Teilnahme an einer erweiterten Sicherheits­überprüfung nach § 9 Sicherheits­überprüfungsgesetz (SÜG) sowie deren positiver Abschluss

• unbefristete Anstellung
• 30 Tage Urlaub und dienstfreie Tage an Heiligabend und Silvester
• bis zu 50 % mobile Arbeit möglich
• geförderte Alters­vorsorge und Angebot für vermögens­wirksame Leistungen inkl. Zuschuss gemäß dem öffentlichen Dienst
• transparente Bezahlung gemäß Tarifvertrag inkl. Jahres­sonderzahlung und regelmäßigen Entgelt­erhöhungen
• sicherer Arbeits­platz im öffentlichen Dienst
• flexible Arbeits­zeiten mit Gleitzeit und Teilzeit­möglichkeiten
• individuelle Fortbildungs­möglichkeiten und ein breiter Trainings­katalog für die persönliche Weiter­entwicklung
• Eltern-Kind-Büros in allen Liegenschaften für Notfall­betreuung
• Deutschland­ticket-Job mit Zuschuss

Hinweis zum Auswahl­verfahren

Die Vorstellungs­gespräche sind voraussichtlich für den 25. und 26. August 2026 geplant. Als Ausweichtermin ist der 27. August 2026 vorgesehen.

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