Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 5 „Transfusions­medizin, Zelltherapie und Gewebe­zubereitungen“ zum nächst­möglichen Zeitpunkt zwei

Assessorinnen / Assessoren (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprech­partner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet „Transfusions­medizin, Zelltherapie und Gewebe­zubereitungen“

der Abteilung „Hämatologie, Zell- und Gentherapie“ (HZG) betreut den Bereich Blutkomponenten zur Transfusion, Stammzell­zubereitungen zur hämatopoetischen Rekonstitution, humane Gewebe­zubereitungen und Gewebe (einschließlich Keimzellen). Durch die EU-Verordnung zu Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO-VO) erweitert sich der Aufgaben­bereich ab August 2027 darüber hinaus auf Human­milchprodukte. Das Fachgebiet bewertet Anträge auf Zulassung/​Genehmigung sowie Herstellungs- und Prüfverfahren und überprüft Blutbanken, Stammzell- und Gewebe­einrichtungen vor Ort.

Aufgaben

• Bewertung von Zulassungs­anträgen für Produkte im Zuständigkeits­bereich des Fachgebiets
• Bewertung von Anträgen auf Genehmigung einer klinischen Prüfung im Hinblick auf Qualitäts­aspekte
• Teilnahme an Inspektionen der zuständigen Behörden der Länder sowie Durch­führung von Inspektionen im Rahmen von Zulassungs­verfahren
• Wissenschaftliche Beratung von Antrag­stellern und zuständigen Behörden zu Fragen der Zulassung, klinischen Prüfung und Arznei­mittel­regularien
• Mitwirkung bei der Beantwortung von Anfragen aus der Fachöffentlichkeit und der allgemeinen Öffentlichkeit
• Mitarbeit in nationalen und europäischen Gremien bei der Entwicklung bzw. Überarbeitung von einschlägigen Regel­werken

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss.

Profil

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium (Master oder vergleichbar) der Human­medizin (idealerweise der Transfusions- oder Gewebemedizin), der Natur­wissenschaften (z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie) oder eines verwandten Studiengangs
• Promotion erwünscht
• Sowohl fachliche als auch regulatorische Kenntnisse in Transfusions­medizin, Zelltherapie und Humangewebe (einschließlich Keimzellen) sowie Humanmilch wünschenswert
• Sicherer, kreativer Umgang mit Daten­banken und moderner Daten­kommunikation
• Hervorragende Kooperations- und Team­fähigkeit
• Begeisterung für inter­disziplinäre Zusammenarbeit
• Ausgeprägte Leistungs­bereitschaft und Belastbarkeit
• Bereitschaft zu regelmäßigen Dienst­reisen
• Sehr gute deutsche und englische Sprach­kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeits­platz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffent­lichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial­leistungen wie Jahres­sonderzahlung, Betriebs­rente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäf­tigungs­verhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeit­beschäf­tigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück­sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleich­stellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits­zeiten (Teilzeit­modelle, keine Kernarbeits­zeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kinder­garten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglich­keiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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