Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien
Das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) ist ein weltweit führendes, international ausgerichtetes Forschungszentrum, das sich der Entdeckung neuer Ansätze zur Prävention und Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen verschrieben hat.
Der Schwerpunkt unserer Clinical Trials Unit liegt in der Betreuung, Koordination und Organisation von internationalen, multizentrischen klinischen Studien im Bereich Neurodegenerativer Erkrankungen wie z. B. Alzheimer- und Parkinson-Krankheit.
Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien
Code: 1575/2026/10
in Teilzeit, befristet auf zwei Jahre
Standort: Bonn
Aufgaben
Wir suchen Unterstützung in unserer Clinical Trials Unit. Die vielfältigen Aufgabenbereiche erfordern fundierte Kenntnisse aller wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Anforderungen, die für die patientenorientierte Forschung gelten. Unsere Abteilung besteht aus einem erfahrenen, motivierten und kompetenten Team von zur Zeit fünf Study Nurses sowie mehreren Prüfärztinnen und ‑ärzten. Konkrete Aufgabenbereiche sind:
- Schnittstelle außerhalb des DZNE zu Sponsorinnen und Sponsoren
- Abwicklung des Feasibilty- und Site-Selection-Prozesses unter Einbindung der jeweiligen PIs und der Leitung der Clinical Trial Unit
- Durchführung und Betreuung klinischer Studien während der Pre-Study-Phase bis zur Initiierung
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Koordination des Vertragswesens mit
- Weiterleitung der CDAs und Verträge an die intern zuständigen Stellen
- Fachliche Prüfung der genannten Verträge sowie fachliche Ergänzung von Dienstleistungsverträgen im Rahmen klinischer Prüfungen
- Budgetprüfung (Kostenprüfung für die gesamte Studie, Start-up Fee, öffentliche und industrielle Förderung)
Profil
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Prüfungen (z. B. Studienassistenzen mit mehrjähriger Erfahrung, CRAs, die in die Studienkoordination wechseln möchten)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse, routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Word, Outlook, Excel, PowerPoint)
- Fähigkeit zum ergebnisorientierten, termingetreuen und selbstständigen Arbeiten, Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Eigeninitiative, sehr gute Umgangsformen, Engagement, Teamfähigkeit, Flexibilität
- Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Optimal ist eine Zusatzqualifikation als Studienkoordinator (w/m/d)
- Aktuelles GCP (wünschenswert)
Wir bieten
- Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen – unsere Bonner Mitarbeitenden erfreuen sich an einem Campus mitten im Grünen, mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot
- Entwicklung im Fokus – individuell auf Sie abgestimmte Fortbildungsangebote und jährliche Personalentwicklungsgespräche für konkrete Perspektiven und Potenzialentfaltung
- Gesundheitsförderung – durch unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund
- Vergütung und Konditionen nach TVöD Bund – inklusive Jahressonderzahlung, vermögenswirksamer Leistungen und VBL-Zusatzversorgung
- Familienbewusste Unternehmenskultur – weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit unserem Familienservice
- Innovation und Internationalität – durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Menschen aus 65 Nationen
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