Studienkoordinator / Study Nurse (m/w/d) Kardiologie – Medizinprodukte & Arzneimittelstudien (Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte (MFA), Biologe o. ä.)
Das CVC Frankfurt ist ein führendes Centrum für interventionelle Kardiologie und Angiologie. Durch nationale und internationale klinische Studien zu innovativen Medizinprodukten und medikamentösen Therapien tragen wir maßgeblich zur Weiterentwicklung der modernen Herz-Kreislauf-Medizin bei.
Zur Verstärkung unserer Studienteams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte (MFA), Biologe o. ä. als
Studienkoordinatoren / Study Nurses (m/w/d)
an den Standorten CVC Frankfurt und Clinphenomics CVC.
Als Studienkoordinator bzw. Study Nurse (m/w/d) organisieren und begleiten Sie klinische Studien für Medizinprodukte und Arzneimittel im Bereich Kardiologie und stellen gemeinsam mit dem Studienteam eine reibungslose Durchführung, umfassende Patientenbetreuung und Studiendokumentation sicher.
Aufgaben
In dieser verantwortungsvollen Position steuern Sie klinische Studien gemäß Prüfplan und regulatorischen Anforderungen und sichern deren korrekte Durchführung im Studienalltag:
- Rekrutierung geeigneter Studienteilnehmer (Medizinprodukte- & Arzneimittelstudien)
- Organisation und Durchführung von Studienvisiten
- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Initiierungs-, Monitoring- und Close-out-Visits
- Dokumentation und Pflege von Studiendaten in elektronischen Datenbanken (eCRF)
- Unterstützung bei der Erfassung und Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE)
- Blutentnahme, Probenverarbeitung und Versand von Laborproben
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung (z. B.: Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte (m/w/d) oder Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Kommunikativ mit Freude im Umgang mit Patienten
- Idealerweise Erfahrung in der klinischen Forschung
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich klinischer Studien (z. B. AMG, MDR)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Datenbanksystemen
- Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Engagement und organisatorisches Geschick
Wir bieten
- Mitarbeit an innovativen klinischen Studien im Bereich der interventionellen Kardiologie sowie Arzneimittelstudien Phase II–III
- Ein erfahrenes, interdisziplinäres und engagiertes Studienteam
- Eine strukturierte und individuell angepasste Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeiten ohne Schichtdienst
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einen modernen Arbeitsplatz in einem dynamischen Umfeld
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
- Optimale Verkehrsanbindung
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