Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Eigenmarken Apotheke

Ein neues Nahrungsergänzungsmittel, eine überarbeitete Packungsbeilage, eine Rückfrage aus der Apotheke zu einem unserer Produkte. In dieser Position laufen viele Fäden zusammen – von der ersten Produktidee über die Markteinführung bis zur laufenden Betreuung unseres Sortiments. Die ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH ist die größte unabhängige Apothekenkooperation Deutschlands. Unter der Dachmarke Guten Tag Apotheken unterstützen wir mehr als 600 Partnerapotheken dabei, wirtschaftlich selbstständig und wettbewerbsfähig zu bleiben. Unsere Tochtergesellschaft ELAC Pharma GmbH entwickelt unter den Eigenmarken elacpharma und elacvital Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. Das Eigenmarkenportfolio wächst, und dafür suchen wir eine/n Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie unterstützen unser Team dabei, die Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel von elacpharma und elacvital rechtssicher auf den Markt zu bringen. Dabei prüfen Sie Packungstexte und Werbemittel, recherchieren Studien und Leitlinien und übernehmen nach und nach eigene Produkte.
Aufgaben

• Sie unterstützen dabei, die regulatorische Konformität unserer Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel sicherzustellen.
• Packungstexte und Werbemittel prüfen Sie auf Rechtskonformität und erstellen Kennzeichnungen nach LMIV und Health-Claims-Verordnung.
• Sie recherchieren Studien, Leitlinien und Nährstoffdaten in Fachdatenbanken und bereiten die Ergebnisse auf.
• An zulassungsrelevanten Dokumenten, Produktinformationen und neuen Produktkonzepten arbeiten Sie mit.
• Bei der Freigabe von Spezifikationen, Pack- und Werbemitteln sowie Chargen unterstützen Sie das Team.
• Fachliche Anfragen von Apotheken und Ärzt/innen beantworten Sie nach der Einarbeitung selbstständig.
• Im Qualitätsmanagement arbeiten Sie bei Change Control, Abweichungen, CAPA, Reklamationen und Pharmakovigilanz-Meldungen mit.
• Bei der Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung (PPWR) für unser Sortiment wirken Sie mit.

Profil

• Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium, idealerweise mit Approbation als Apotheker/in. Alternativ ein abgeschlossenes Studium der Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Pharmazeutische oder lebensmittelchemische Grundkenntnisse aus Studium oder Berufspraxis.
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literatur und Fachdatenbanken wie PubMed.
• Erkennbares Interesse an Arzneimittel- und Lebensmittelrecht, zum Beispiel durch Praktikum, Abschlussarbeit oder Weiterbildung.
• Eine sehr genaue Arbeitsweise und Sicherheit im Verfassen fachlicher Texte.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten

• Eine vielseitige Fachposition mit Verantwortung für ein wachsendes Portfolio eigener Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel.
• 30 Tage Erholungsurlaub
• Ein kleines Team mit kurzen Abstimmungswegen und direktem Austausch mit der Geschäftsführung.
• Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und die Weiterentwicklung unserer Produkte aktiv mitzugestalten.
• Bis zu einem Tag Homeoffice pro Woche.
• Die Perspektive, zusätzliche Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung zu übernehmen.

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